No caso de fracionamento de medicamentos em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será o determinado pelo fabricante.

O fracionamento de medicamentos em serviços de saúde é procedimento realizado sob a responsabilidade e orientação de um técnico em farmácia.

O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada corresponde a 180 dias.

A descrição da Denominação Comum Brasileira do medicamento fracionado e o nome do técnico responsável pelo fracionamento são suficientes para a rastreabilidade do medicamento submetido à preparação de dose unitária ou unitarizada.