Questão 1148383

1148383 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IADES
Orgão: PC-DF

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Perito Criminal - Química
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A Resolução Anvisa nº 14/2010 dispõe a respeito do registro de medicamentos fitoterápicos. Acerca do disposto nessa resolução, assinale a alternativa correta.

Os medicamentos fitoterápicos são caracterizados pelo conhecimento da eficácia e pela ausência de riscos no respectivo uso.

Medicamento fitoterápico é aquele composto por associação de substância ativa isolada, sintética ou natural, com extratos vegetais.

No Brasil, é proibida a comercialização de medicamentos fitoterápicos produzidos em território estrangeiro.

A tradicionalidade do uso de medicamento fitoterápico pode servir como informação para a comprovação de segurança e eficácia.

A empresa fabricante do medicamento fitoterápico deverá, obrigatoriamente, ser a produtora do respectivo derivado vegetal.

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