O controle de qualidade deve ser realizado, no mínimo, de acordo com as instruções formais do fabricante e deve haver um procedimento documentado e registros dessa atividade;

O laboratório clínico e também postos de coleta devem manter disponível uma relação dos exames próprios e terceirizados em todas as suas unidades;

O procedimento operacional padrão (POP) aplica-se apenas às análises laboratoriais com alta complexidade técnica;

O laboratório de análises clínicas deve participar ativamente de pelo menos um Programa de Avaliação Externa da Qualidade, oferecido por provedores habilitados, de forma regular e com a abrangência apropriada.