Em relação às Boas Práticas de Fabricação (PBF), analise as afirmativas a seguir.

I. As empresas farmacêuticas que desejam comercializar produtos no Brasil devem se submeter à inspeção da ANVISA a fim de receber o Certificado de BPF.

II. Para produtos injetáveis, deve-se ter tratamento diferenciado do ambiente de produção, as chamadas áreas limpas.

III. Os termos validação e qualificação são, basicamente, parte do mesmo conceito. Qualificação é utilizada para equipamentos, e validação, para processos de fabricação.

Assinale: