Produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas;

Produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente;

Produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas;

Produto para saúde fabricado a partir de matérias primas de conformação estrutural, que permitem repetidos processos de limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.