Com o objetivo de garantir a eficácia e a qualidade de medicamentos, por mais efetivos que sejam os mecanismos existentes de pré-registro e registro, a possível não efetividade somente será evidenciada e corrigida se houver o acompanhamento farmacoterapêutico, bem como o registro dos problemas relacionados ao seu uso. Assim, as empresas que são possuidoras ou a possessora de registro do medicamento deverá ter um plano para monitorar eventos adversos.

(Farmacovigilância para promoção do uso correto de medicamentos. Por Mastoianni P. e Varello, F. R., 2013.)

Neste plano, para a monitorização dos eventos adversos, as empresas deverão tratar alguns dos seguintes itens, EXCETO: