Quando se trata de um medicamento que exige certo grau de especialização, geralmente cabe à Vigilância Sanitária Estadual monitorar a qualidade desse produto e avaliar periodicamente, por meio de inspeções regulares, se a produção segue as normas e os padrões por ela estabelecidos.

No caso de haver suspeita de problemas com a qualidade do produto, seja por denúncia, seja pela identificação por meio do monitoramento após a comercialização, a Vigilância Sanitária Estadual faz uma inspeção, verifica como está a produção e investiga possíveis causas relacionadas aos problemas detectados.

Se confirmada a existência de problemas, cabe à Vigilância Sanitária Estadual comunicar o fato à sociedade.

A Vigilância Sanitária Estadual deve tomar a decisão sobre o que fazer para evitar danos e agravos à saúde, ou seja, como gerenciar os riscos.

Todas as opções estão corretas.