Questão 2283552

2283552 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: AOCP
Orgão: EBSERH

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Farmacêutico
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Legislação

A RDC/ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, dispõe sobre o Regulamento técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Sobre esta RDC, assinale a alternativa correta.

O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a Vigilância Sanitária, somente a responsabilidade técnica por um único laboratório clínico ou um posto de coleta laboratorial.

O laudo deve ser legível, sem rasuras de transcrição, escrito em língua portuguesa, datado e assinado por profissional de nível técnico ou superior legalmente habilitado.

Para o Controle Interno de Qualidade (CIQ), formas alternativas descritas na literatura de amostras controle podem ser utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.

O responsável pela liberação do laudo não pode adicionar comentários de interpretação ao texto do laboratório de apoio, para evitar distorções na interpretação dos resultados obtidos.

As cópias dos laudos de análise, bem como dados brutos, devem ser arquivados pelo prazo de 5 (cinco) anos, para diagnóstico sorológico de Anticorpos AntiHIV e outras DSTs e 2 (dois) anos para os demais exames laboratoriais.

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