O responsável técnico deverá assegurar o cumprimento das exigências técnicas e regulatórias relativas à qualidade dos produtos terminados, bem como assegurar a realização das seguintes atividades:

I. Implementação e estabelecimento do sistema da qualidade.

II. Desenvolvimento do manual de qualidade da empresa.

III. Autoinspeção.

IV. Auditoria externa (auditoria de fornecedor).

V. Programa de validação.

Está correto o que se afirma em