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59325 Ano: 2004
Disciplina: Química
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: ANVISA

Texto para o item.

A Resolução da ANVISA n.º 1.576/2004 determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão do comércio e do uso de medicamentos que contenham em sua composição o princípio ativo rofecoxib, em todas as suas apresentações. A medida foi tomada depois que o fabricante de determinado antiinflamatório, cujo princípio ativo é o rofecoxib, informou a autoridades sanitárias de diversos países que foi constatado um aumento de problemas cardiovasculares causado pelo uso ininterrupto do referido medicamento por mais de um ano. O fabricante informou que adotou todas as medidas para o recolhimento do produto no Brasil, trabalho esse que está sendo acompanhado pela ANVISA, a qual considera as ações adequadas.

No organismo humano, o rofecoxib é metabolizado em rotas oxidativas e redutivas, sendo alguns dos principais metabólitos o cis-3 ,4-diidroro fecoxib e o ác ido eritro-3,4-diidroidroxirofecoxib, cujas estruturas são mostradas na figura que se segue, juntamente com a do rofecoxib.

Enunciado 3673838-1

Internet: <www.anvisa.gov.br>. Acesso em out./2004

(com adaptações). R. A. Halpin et al. In: Drug metabolism and disposition, v. 30, 2002, p. 684.

Com relação ao tema e às informações do texto acima, julgue o item a seguir.

Tendo em vista as informações contidas no texto, considere a seguinte situação.

O cromatograma que se segue foi obtido quando uma amostra de urina humana, que continha rofecoxib e ácido eritro-3,4-diidroidroxirofecoxib, foi submetida a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com detector de UV/VIS ajustado em 254 nm. Como fase estacionária, foi empregada uma coluna cromatográfica de fase reversa e, como fase móvel, uma mistura de acetonitrila (\( \varphi \) = 0,33) e água (\( \varphi \) = 0,67) — em que n representa a fração em volume —, a um fluxo de 1 mL/min, sob condições isocráticas.

Enunciado 3673838-2

Idem, ibidem.

Nessa situação, considerando a polaridade relativa do rofecoxib e do ácido eritro-3,4-diidroidroxirofecoxib e as condições em que o cromatograma foi obtido, é correto concluir que o pico que elui com 7,8 min corresponde ao rofecoxib.

 

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