A FDIS ISO 9001:2015 conta com algumas mudanças fundamentais como a redução dos princípios da qualidade.

A FDIS ISO 9001:2015 continua a estabelecer que a delegação da responsabilidade pelo Sistema de Gestão da Qualidade será do Representante da Direção.

As certificações ISO 9001:2008 ainda poderão ser validadas após o final de setembro de 2018 e as certificações iniciais no âmbito de acreditação deverão acontecer após essa data com a ISO 9001:2015.

A estrutura da FDIS ISO 9001:2015 continua com as mesmas oito cláusulas da versão 2008.