Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações

Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico

Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral

Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem