RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem.

RAM pode ocorrer com fármacos utilizados para profilaxia, diagnóstico ou terapia da doença.

Não são consideradas RAMs os efeitos que ocorrem depois do uso acidental ou intencional de doses maiores que as habituais, ou seja, nas intoxicações absolutas.

A ciência farmacológica que realiza atividades relativas à identificação, à avaliação, à compreensão e à prevenção das RAMs ou qualquer outro problema relacionado com medicamentos é a farmacoepidemiologia.

RAMs do Tipo A são reações consideradas farmacologicamente previsíveis e resultam de uma ação farmacológica exagerada de um fármaco utilizado em doses terapêuticas, podendo ser tratadas apenas com o ajuste de dose do fármaco causador da reação.