A pesquisa clínica que envolve seres humanos deve observar, entre outras, as seguintes exigências:

“Estar fundamentada na experimentação prévia realizada , animais ou em outros fatos científicos;

Ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de , em termos de não maleficência e de necessidade metodológica;

Assegurar aos da pesquisa os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos, produtos ou agentes da pesquisa”.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.