Produtos para saúde críticos são produtos utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas.

Produtos para saúde semicríticos são os produtos que entram em contato com pele íntegra ou mucosas íntegras não colonizadas.

Produtos para saúde não críticos são produtos que não entram em contato com o paciente em nenhuma hipótese, permanecendo apenas no ambiente próximo ao paciente.

Produtos para saúde passíveis de processamento são produtos que possuem lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.

Produtos para saúde críticos de conformação complexa são fabricados a partir de matérias-primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.