A manifestação da vontade livre e consciente do paciente ou do seu representante legal é necessária para falar em consentimento informado, concordando com o tratamento a ser realizado pelo médico, mesmo que não tenha compreendido as informações técnicas do procedimento.

A manifestação de vontade deverá ser realizada pelo próprio paciente, mesmo sendo menor de idade, quando capaz e consciente para decidir, ou prestada por meio do seu representante legal, quando se tratar de incapaz (consentimento substituto).

A manifestação da vontade livre e consciente do paciente ou do seu representante legal é o que dá respaldo para que haja recusa ao tratamento, mesmo em casos de urgência.

A manifestação de vontade poderá ser realizada pelo próprio paciente, quando capaz e consciente para decidir, ou prestada por meio do seu representante legal, quando for incapaz ou menor de idade (consentimento substituto).