Um ensaio clínico é um estudo sistemático conduzido em diferentes etapas, sendo que
a fase I tem como objetivo avaliar a segurança e tolerabilidade da droga.
a fase II tem uma população de estudo superior a 2000 pacientes.
a fase III determina a dose e o regime terapêutico.
a fase IV é o momento para obtenção de autorização para introdução no mercado.
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