Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.
Nos termos da RDC 185/2001, a classificação de um produto médico em termos do risco à saúde do consumidor, paciente ou operador envolvidos independe do tempo de utilização contínua do referido produto.