Considerando o disposto na RDC-61, de 1° de dezembro de 2009, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso), no que se refere aos materiais, reagentes e produtos para diagnóstico de uso in vitro utilizados em laboratórios de Histocompatibilidade e Imunogenética.

( ) Todos os materiais e reagentes preparados ou aliquotados pelo próprio laboratório devem ser identificados, compreendendo nome, concentração, número de lote (se aplicável), data de preparação, identificação de quem preparou ou aliquotou, data em que foi iniciado o seu uso, data de validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a riscos potenciais.

( ) O laboratório deve manter registro de origem, lote e validade dos materiais, reagentes e produtos para diagnóstico de uso in vitro utilizados em cada exame realizado.

( ) A utilização dos materiais e reagentes deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitido seu uso depois de expirada a validade apenas mediante revalidação.

( ) Devem ser mantidos registros do preparo e, quando aplicável, do controle de qualidade dos materiais e reagentes preparados.

( ) O laboratório deve definir o grau de pureza da água reagente necessária para cada método analítico, os parâmetros a serem monitorados e a frequência do monitoramento somente quando essa for preparada pelo próprio laboratório.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é