Uma distribuidora de medicamentos passa por uma
auditoria para verificar a conformidade de suas
operações com as Boas Práticas de Distribuição,
Armazenamento e Transporte, conforme as normativas
vigentes da Anvisa. O auditor foca em pontos críticos da
cadeia de frio e nas condições de conservação dos
produtos sensíveis à temperatura e umidade, desde o
recebimento até a entrega ao cliente final. A manutenção
da qualidade e estabilidade dos medicamentos depende
do controle rigoroso dessas variáveis em todas as
etapas. Acerca das condições adequadas para o
transporte, acondicionamento e conservação de
medicamentos, marque V para as afirmativas
verdadeiras e F para as falsas:
(__)Durante o transporte de medicamentos termolábeis, o controle da temperatura pode ser realizado de forma passiva, sendo a verificação da temperatura obrigatória apenas no momento da partida e no da chegada, dispensando o uso de instrumentos de monitoramento contínuo durante o percurso, desde que a caixa térmica utilizada seja de isopor.
(__)As áreas de armazenamento de medicamentos, como almoxarifados e câmaras frias, devem passar por um estudo de mapeamento térmico para identificar os pontos críticos de temperatura (mais quentes e mais frios), que servirão de base para o posicionamento dos instrumentos de monitoramento contínuo.
(__)O acondicionamento de medicamentos deve seguir estritamente as especificações de temperatura e umidade definidas pelo fabricante, sendo que a condição de armazenamento em "temperatura ambiente" corresponde a uma faixa controlada, geralmente entre 15 °C e 30 °C, e não à temperatura externa não controlada.
(__)Os instrumentos utilizados para o monitoramento das condições de conservação, como termômetros e termo-higrômetros, devem ser submetidos a calibrações periódicas contra um padrão rastreável à Rede Brasileira de Calibração (RBC) ou a um padrão internacional, para garantir a acuracidade das medições.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)Durante o transporte de medicamentos termolábeis, o controle da temperatura pode ser realizado de forma passiva, sendo a verificação da temperatura obrigatória apenas no momento da partida e no da chegada, dispensando o uso de instrumentos de monitoramento contínuo durante o percurso, desde que a caixa térmica utilizada seja de isopor.
(__)As áreas de armazenamento de medicamentos, como almoxarifados e câmaras frias, devem passar por um estudo de mapeamento térmico para identificar os pontos críticos de temperatura (mais quentes e mais frios), que servirão de base para o posicionamento dos instrumentos de monitoramento contínuo.
(__)O acondicionamento de medicamentos deve seguir estritamente as especificações de temperatura e umidade definidas pelo fabricante, sendo que a condição de armazenamento em "temperatura ambiente" corresponde a uma faixa controlada, geralmente entre 15 °C e 30 °C, e não à temperatura externa não controlada.
(__)Os instrumentos utilizados para o monitoramento das condições de conservação, como termômetros e termo-higrômetros, devem ser submetidos a calibrações periódicas contra um padrão rastreável à Rede Brasileira de Calibração (RBC) ou a um padrão internacional, para garantir a acuracidade das medições.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
