A Organização Mundial de Saúde estima que os danos associados à assistência à saúde em pacientes declinaram significativamente nos últimos anos, tendo em vista a introdução de tecnologia nos procedimentos.

Evento adverso é o incidente que atingiu o paciente, mas não resultou em dano ou lesão.

As situações nas quais ocorreram erros ou falhas e que necessariamente provocaram danos ao paciente são denominadas incidentes.

Em instituições hospitalares, as equipes médicas são as principais fontes de cuidado e apoio aos pacientes e familiares nos momentos mais vulneráveis de suas vidas, desempenhando um papel central nos serviços fornecidos.

O desenvolvimento contemporâneo da área de segurança do paciente permitiu um novo olhar sobre o cuidado de saúde, influenciado por disciplinas de outros campos do conhecimento que se voltaram para estudar o erro humano, os acidentes e sua prevenção.