A abrangência da farmacovigilância deve ser ampliada para incluir a segurança de toda a tecnologia relativa à saúde, incluindo medicamentos, vacinas, hemoderivados, biotecnologia. Contudo, os fitoterápicos e a medicina tradicional não fazem parte do escopo da farmacovigilância por não oferecerem riscos à saúde, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).

As reações adversas a medicamentos (RAM) são o principal foco da farmacovigilância, entretanto problemas com overdoses acidentais ou intencionais completam o escopo.

Farmacovigilância é a ciência que está relacionada às atividades de detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos eventos adversos ou a quaisquer problemas relacionados aos fármacos.

A farmacovigilância é um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de eventos adversos ou a quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. No desenvolvimento de medicamentos, a farmacovigilância é compreendida na fase III.

A farmacovigilância tem como principais objetivos contribuir para a avaliação dos benefícios, dos danos, da efetividade e dos riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva independentemente do custo efetivo.