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Respondida
3742188
Ano:
2025
Disciplina:
Farmácia
Banca:
VUNESP
Orgão:
Butantan
Provas:
Pesquisador Científico I - Formulação de Produtos Biológicos
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Controle de Qualidade
Controle de Qualidade Industrial
As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade.
Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF.
A
O fornecimento de todos os recursos necessários: custo, sistema digital e áreas improvisadas são os principais.
B
As instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma em que a linguagem confusa e inequívoca seja especificamente aplicável aos recursos fornecidos.
C
As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar parcialmente validadas.
D
Os procedimentos devem ser seguidos por conta de cada operadores e depois devem ser treinados.
E
Quaisquer desvios significativos devem ser integralmente registrados e investigados, com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
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