Considere as afirmações a seguir sobre as etapas que compõem o processo de inspeção.
I - A inspeção deverá ocorrer em um período máximo de três dias úteis.
II - A inspeção de rotina será informada com 30 dias de antecedência.
III - A inspeção, em caso de denúncia, ocorrerá sem aviso prévio.
IV - Após o recebimento do relatório, o Patrocinador/ Organização Representativa de Pesquisa Clínica (ORPC) terá 30 dias para manifestação.
V - O investigador principal e o representante da instituição deverão estar presentes nas reuniões de abertura e fechamento.
Quais estão corretas?
