Com base na Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, foram adotadas várias definições, e algumas delas estão dispostas nos itens a seguir. Assim, analise esses itens e em seguida, assinale a alternativa correta.

I- Matéria-prima é qualquer substância, seja ela ativa ou inativa, com especificação definida, utilizada na produção de medicamentos, excluindo-se dessa definição os materiais de embalagem.

II- Áreas segregadas são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação, incluindo movimentação de pessoal e equipamentos, com procedimentos, controles e monitoramento bem estabelecidos.

III- Contaminação cruzada é a contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção.

IV- Data de reteste é a data estabelecida pelo fabricante do insumo, baseada em estudos de estabilidade, após a qual o material deve ser reanalisado para garantir que ainda está adequado para uso imediato, conforme testes indicativos de estabilidade definidos pelo fabricante do insumo e mantidas as condições de armazenamento pré estabelecidas. A data de reteste somente é aplicável quando o prazo de validade não foi estabelecido pelo fabricante do insumo.