qualificar fornecedores de equipamentos, matérias-primas e insumos e auditá-los periodicamente.

assegurar a qualificação e manutenção dos equipamentos e instalações da produção.

assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos necessários ao pessoal da produção sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades.

monitorar o cumprimento dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e outros procedimentos do Controle de Qualidade.