Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população antes, durante e após o registro.

A Farmacovigilância tem o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso de medicamentos sejam maiores do que os riscos por eles causados.

A Farmacovigilância trata das questões relacionadas às reações adversas a medicamentos e eventos adversos causados por desvio da qualidade. Os casos de uso abusivo e intoxicações ficam a cargo da vigilância toxicológica.

No Brasil, as ações de Farmacovigilância são de atribuição exclusiva da Anvisa.