O apropriado controle de qualidade de uma matéria-prima é crucial, no que tange ao processo de obtenção de uma forma farmacêutica acabada. Por exemplo, no simples ato de recebimento de uma matéria-prima, seja em uma indústria, farmácia ou ervanaria, está inserido um ponto importantíssimo no controle de qualidade das matérias-primas.

[Fonte: OliveiraA. R. M., Gaitani, C. M. Controle de Qualidade. 1. ed. - Rio de Janeiro:Atheneu, 2019.]

Sobre o controle de qualidade de matérias-primas, analise as afirmações abaixo e assinale a alternativa que corresponde as afirmações CORRETAS.

I- Oteste de solubilidade é baseado na constante físico-química de solubilidade (Ks) e no que se refere a ensaios de identificação, o teste de solubilidade é valido como ensaio complementar de identidade.

II- A determinação do pH de uma matéria-prima deve ser feita de acordo com a descrição dada em sua monografia presente nas farmacopeias e compêndios oficiais.

III- A determinação da densidade é aplicável, normalmente, somente a líquidos e se baseia na razão entre o peso do líquido no ar a 25ºC e o volume equivalente de água à mesma temperatura.

IV- As impurezas orgânicas podem ser divididas em impurezas intrínsecas ou extrínsecas. As impurezas extrínsecas podem ser decorrentes de processos de decomposição (p. ex., ácido salicílico em ácido acetilsalicílico). As impurezas intrínsecas decorrem de contaminação ambiental ou de falhas de processo de purificação. Podem estar associadas ao processo de obtenção do produto.

Está CORRETO o que se afirma em: