De acordo com a Resolução RDC n° 17, de 16 de abril de 2010, julgue as sentenças a seguir em verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Área limpa é uma instalação que oferece separação completa e total de todos os aspectos de uma operação, incluindo movimentação de pessoal e equipamentos, com procedimentos, controles e monitoramento bem estabelecidos. Pode incluir barreiras físicas bem como sistemas de ar separados, mas não necessariamente implica em prédios distintos.

( ) Amostra de referência é uma amostra de matérias-primas e de produtos terminados mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido. A quantidade de amostra deve ter pelo menos o dobro da quantidade necessária para efetuar todas as análises previstas.

( ) Instalação é o espaço físico delimitado acrescido das máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar os processos.

( ) Matéria-prima é qualquer substância, seja ela ativa ou inativa, com especificação definida, utilizada na produção de medicamentos. Exclui-se dessa definição os materiais de embalagem.