É o que apresenta, na sua composição, ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem.

São equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar e nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade.

É um produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

É aquele que contém os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica e via de administração, não necessitando, assim, de provas para a comprovação de equivalência.

É todo e qualquer produto farmacêutico elaborado dentro de padrões rígidos de qualidade, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.