Questão 2523678

2523678 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFCG
Orgão: UFCG

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Farmacêutico Bioquímico
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ANVISARDCs

A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC nº. 302, de 2005 dispõe sobre Regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Porém, há menos de um ano, através da RDC nº. 30, de 24 de julho de 2015, a redação do item 6.3.2 da RDC nº. 302 foi alterada. Sabendo dessa informação, escolha a alternativa que descreve a atualização.

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem garantir a autenticidade e a integridade do laudo emitido, para tanto a assinatura do profissional que o liberou deve ser manuscrita ou em formato digital, com utilização de processo de certificação na forma disciplinada pela Medida Provisória n.º 2.200-2/2001. (NR).

O profissional legalmente habilitado (responsável técnico) pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 03 (três) laboratórios clínicos ou 03 (três) postos de coleta laboratorial ou 02 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial.

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem garantir a autenticidade e a integridade do laudo emitido, para tanto a assinatura do profissional que o liberou deve ser manuscrita, conforme Medida Provisória n.º 2.200- 2/2001. (NR).

O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial.

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem verificar ou calibrar os equipamentos e instrumentos laboratoriais a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos.

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