A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos classifica os medicamentos nas seguintes categorias de risco para gestantes:
I) Estudos controlados não mostraram risco para seres humanos;
II) Sem evidências de risco para seres humanos, mas estudos adequados não foram realizados;
III) O risco para seres humanos não pode ser afastado;
IV) Evidências positivas de risco para seres humanos, os riscos devem ser confrontados com os benefícios;
V) Contra-indicado na gravidez.
A fluoxetina se enquadra em:
