Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) Os detentores de registro de medicamento são responsáveis pelas ações de farmacovigilância relacionadas aos seus produtos.

( ) O detentor de registro de medicamento deve realizar, preferencialmente, uma autoinspeção no sistema de farmacovigilância por ano, não excedendo o prazo de dois anos para sua realização, mantendo em seu poder o registro dessa atividade, com a descrição das ações corretivas e preventivas necessárias ao processo de melhoria contínua.

( ) Os detentores de registro de medicamento devem notificar por meio do sistema eletrônico de notificação disponibilizado pela Anvisa, todos os eventos adversos graves (esperados e inesperados), relatados de forma espontânea ou solicitada, ocorridos em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.