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Respondida
2476044
Ano:
2013
Disciplina:
Farmácia
Banca:
CETRO
Orgão:
ANVISA
Provas:
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 2
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Farmacologia
A evolução da indústria farmacêutica levou à diversificação das tecnologias de produção de medicamentos. Sobre esses produtos, é correto afirmar que
A
os produtos recombinantes para uso humano são produzidos exclusivamente em células humanas devido aos padrões de modificação póstraducionais, evitando, assim, a produção de anticorpos contra a proteína injetada no paciente.
B
os hibridomas são utilizados para produção de anticorpos monoclonais. Eles são células híbridas formadas pela fusão de células de mieloma com os linfócitos T de animais previamente imunizados e produtores de anticorpos.
C
existe no mercado farmacêutico uma série de medicamentos chamados recombinantes. Entre eles, estão hormônios, proteínas e anticorpos. Os anticorpos monoclonais pertencem à maior classe de produtos recombinantes disponíveis no mercado, que utiliza como sistema de produção células de mamíferos.
D
a vantagem da produção de medicamentos por células humanas em cultivo nos biorreatores industriais é a diminuição do tempo de aprovação pelas agências regulamentadoras, devido à semelhança do produto produzido com o produto natural produzido pelo organismo humano.
E
no Brasil não há a produção de medicamentos para uso humano produzido de maneira recombinante. Existe a comercialização de produtos importados que possuem essa tecnologia.
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