A farmacovigilância compreende a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.

Sobre a farmacovigilância, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

( ) No escopo da farmacovigilância, estão incluídos a inefetividade terapêutica, uso abusivo ou indevido, intoxicação, uso off-label de medicamentos e as queixas técnicas. Já os erros de medicação, por serem causados pelo profissional, não se enquadram na farmacovigilância.

( ) O uso off-label é bastante observado em extremos de faixa etária, como crianças e idosos, uma vez que para as populações os ensaios clínicos randomizados dos medicamentos são escassos.

( ) Ocorre uso off-label quando um medicamento não foi aprovado pelas autoridades para ser utilizado em determinada indicação, forma de administração, posologia ou faixa etária.

( ) A função da farmacovigilância sobre o uso de medicamentos off-label é unicamente detectar e notificar os problemas que advêm dessa prática.

Assinale a alternativa CORRETA.