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Respondida
390151
Ano:
2010
Disciplina:
Direito Sanitário
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Técnico em Saúde Pública - Química
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ANVISA
Lei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Segundo a legislação sanitária brasileira, os estabelecimentos que fabricarem ou manipularem produtos injetáveis ou outros que exijam preparo assético, serão obrigatoriamente dotados de:
A
Câmara ou sala especialmente destinada a essa finalidade e deverão, conforme o caso, possuir aparelhos de extração, clorímetro ou fotômetro para dosagem de vitaminas, lâmpadas de luz ultravioleta ou fluorímetro e recipientes próprios à conservação e acondicionamento das substâncias sensíveis à variação da concentração iônica.
B
Câmara ou sala com grau mínimo de biossegurança nível 4 e deverão, conforme o caso, possuir aparelhos de extração, clorímetro ou fotômetro para dosagem de vitaminas, lâmpadas de luz ultravioleta ou fluorímetro e recipientes próprios à conservação e acondicionamento das substâncias sensíveis à variação da concentração iônica.
C
Câmara ou sala especialmente destinada a essa finalidade, aparelhos de extração, fotômetro para dosagem de vitaminas, lâmpadas de luz ultravioleta ou fluorímetro e torres de destilação.
D
Fotômetro para dosagem de vitaminas e deverão, conforme o caso, possuir sala assética, aparelhos de extração, lâmpadas de luz ultravioleta ou fluorímetro e cromatógrafos líquidos.
E
Aparelhos de destilação de água, clorímetro ou fotômetro para dosagem de vitaminas, lâmpadas de luz ultravioleta ou fluorímetro, e recipientes próprios à conservação e acondicionamento das substâncias sensíveis à contaminação microbiológica.
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