Os ensaios clínicos realizados para a aprovação de novas terapias são classificados de acordo com a fase de desenvolvimento do estudo. Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, associando as fases aos respectivos tipos de estudos.
(1) Ensaio clínico randomizado, controlado e cego com o objetivo de comparar o efeito da intervenção proposta com a intervenção-padrão ou placebo.
(2) Estudo com objetivo de verificar eficácia da intervenção, tolerância e/ou doses da intervenção.
(3) Ensaios clínicos ou estudos observacionais de grande porte com o objetivo de verificar a incidência de efeitos adversos e avaliar outros usos da intervenção.
(4) Estudo pequeno, não cego e não randomizado para testar segurança da intervenção.]
( ) Fase I
( ) Fase II
( ) Fase III
( ) Fase IV
A sequência numérica correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é