No caso de equipamento médico, o fabricante ou importador deve fixar de forma indelével em local visível na parte externa do equipamento, no mínimo, as seguintes informações de rotulagem:

I. Identificação do fabricante e do equipamento.

II. Número de registro do equipamento no Inmetro.

III. Número de série do equipamento.

São informações mínimas de rotulagem o que se afirma em: