Questão 1203671

1203671 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFPI
Orgão: UFPI

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Farmacêutico
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ANVISARDCs

A Direção Colegiada da Agência Nacional de vigilância Sanitária, através da RDC 67/ 2007 (consolidada pela RDC 87/2008), aprovou o Regulamento técnico que instituiu as Boas práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Sobre os requisites mínimos fixados pelas BPMF, assinale a opção CORRETA.

As farmácias devem apresentar comprovação da formulação para os produtos sólidos manipulados, quando da utilização de cada substância de baixo índice terapêutico, por meio de perfil de dissolução.

O monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas, no mínimo uma amostra a cada dois meses de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.

O monitoramento da manipulação das bases galênicas consiste na realização de análise trimestral de pelo menos uma base, devendo ser adotado sistema de rodízio, considerando o tipo de base e manipulador, sendo que todos os tipos devem ser analisados anualmente.

A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote de estoque mínimo preparado, até 6 (seis) meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.

A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas, não devendo possuir central de pesagem, a fim de evitar contaminação cruzada e microbiana.

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