A farmacovigilância tem como objetivo monitorar os efeitos adversos dos medicamentos após sua comercialização a fim de garantir a segurança dos pacientes. O papel da farmacovigilância é crucial para identificar, avaliar e prevenir problemas relacionados ao uso de medicamentos, que podem não ter sido detectados nos ensaios clínicos. Qual é o procedimento adequado quando um efeito adverso grave e inesperado é identificado em um paciente que utiliza um medicamento autorizado pelo sistema de saúde?