A presença de traços de impurezas dos excipientes pode afetar a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos devido a formação de produtos de degradação ativos ou redução da potência do insumo ativo, especialmente nos casos em que o fármaco possui alta potência e baixa dosagem e a relação excipiente/fármaco é alta.

A estabilidade microbiológica determina as incompatibilidades fármaco-excipiente na formulação e permite selecionar as condições de armazenamento e acondicionamento compatíveis com o produto.

A hidrólise é um dos fatores extrínsecos mais comuns e se caracteriza pela quebra de uma molécula por causa da água.

As reações de oxidação são catalisadas pela umidade e pela pressão, gerando a degradação de fármacos.