Para liberar uma unidade de célula-tronco hematopoética (CTH) para uso terapêutico, é preciso seguir requisitos obrigatórios de qualidade das células e de segurança para o receptor, dispostos na RDC nº 56/2010 da ANVISA, e demais normas específicas vigentes. Dentre as alternativas abaixo, assinale a que NÃO apresenta um desses requisitos.