Evento adverso é qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde ou pacientes, envolvendo o uso não intencional.

Uso off label é o ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro de medicamento e autoridades sanitárias.

Notificação compreende o uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenças na indicação, frequência, apresentação ou via de administração.

O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo o VigiMed nestes casos.

Ações preventivas são aquelas ações adotadas para eliminar a causa de potencial não conformidade ou de outra potencial situação indesejável.