o dano em saúde é intencional, evitável e relacionado à má prática assistencial, tendo na negligência, imperícia e imprudência suas causas explicativas.

os eventos ou circunstâncias que poderiam resultar ou resultaram em melhorias da saúde do doente são denominados incidentes de segurança do paciente.

a ação ou cuidado em saúde que implique prejuízo na estrutura ou funções do corpo, incluindo doença, incapacidade ou morte, é considerado um incidente sem dano.

os eventos relacionados a infecção, quedas e lesão por pressão são de notificação facultativa, de outro modo, problemas relacionados ao uso de medicamentos deverão ser notificados.

o conjunto de esforços com o objetivo de reduzir o risco de danos desnecessários, relacionados com os cuidados de saúde, para um mínimo aceitável, é denominado segurança do paciente.