os métodos de farmacovigilância ativa não são tão importantes quanto a notificação espontânea, pois não fornecem dados pertinentes de populações especiais e medicamentos específicos.

a notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância.

alguns exemplos de notificação espontânea são os registros de eventos ligados à prescrição, à vigilância caso-controle e à técnica de pareamento de registros entre bancos de dados diferentes.

as notificações de eventos adversos do sistema nacional de farmacovigilância se caracterizam por sua natureza obrigatória e confidencial. São especialmente úteis para detectar sinais de reações adversas raras, graves ou inesperadas.

um sistema nacional de farmacovigilância não deve incluir notificações espontâneas, que serão aplicadas apenas aos medicamentos sujeitos a vigilância intensiva.