Farmacovigilância é a atividade de controle de qualidade realizada durante o processo de fabricação dos medicamentos, sendo responsabilidade exclusiva da indústria farmacêutica.

Farmacovigilância envolve a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, sendo uma responsabilidade compartilhada entre profissionais de saúde, indústria e autoridades sanitária

A principal função da farmacovigilância é controlar a venda de medicamentos sujeitos à prescrição, visando impedir automedicação.

Apenas eventos adversos graves e fatais devem ser notificados aos sistemas de farmacovigilância, não sendo necessário relatar eventos leves ou inesperados.

Após o registro do medicamento pela Anvisa, não há mais obrigatoriedade de monitoramento contínuo de seus riscos, exceto em casos de medicamentos experimentais.