A instituição dos medicamentos genéricos no Brasil, pela
Lei nº 9.787/1999, revolucionou o acesso a tratamentos.
Para que um medicamento seja registrado como
genérico, ele deve comprovar sua equivalência
terapêutica em relação ao medicamento de referência.
Esse processo exige testes rigorosos de equivalência
farmacêutica e bioequivalência. Acerca dos conceitos de
genéricos e bioequivalência, marque V para as
afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)Um medicamento similar é aquele que contém o mesmo fármaco do referência, mas difere em dose e forma farmacêutica, não necessitando de testes de bioequivalência.
(__)A equivalência farmacêutica comprova que o genérico possui a mesma biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) que o medicamento de referência.
(__)A intercambialidade na farmácia só pode ser feita entre o medicamento de referência e o genérico; não é permitido substituir um referência por um similar.
(__)A bioequivalência é demonstrada quando dois medicamentos (teste e referência) não apresentam diferenças estatisticamente significativas em seus parâmetros de biodisponibilidade (ASC e Cmáx), dentro de um intervalo de confiança de 90% (geralmente 80-125%).
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)Um medicamento similar é aquele que contém o mesmo fármaco do referência, mas difere em dose e forma farmacêutica, não necessitando de testes de bioequivalência.
(__)A equivalência farmacêutica comprova que o genérico possui a mesma biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) que o medicamento de referência.
(__)A intercambialidade na farmácia só pode ser feita entre o medicamento de referência e o genérico; não é permitido substituir um referência por um similar.
(__)A bioequivalência é demonstrada quando dois medicamentos (teste e referência) não apresentam diferenças estatisticamente significativas em seus parâmetros de biodisponibilidade (ASC e Cmáx), dentro de um intervalo de confiança de 90% (geralmente 80-125%).
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: