Um farmacêutico em uma farmácia magistral recebe uma
prescrição de cápsulas de um fármaco higroscópico, que
apresenta problemas de escoamento e tendência à
formação de mistura eutética com um dos excipientes
comumente utilizados no laboratório. O profissional
precisa selecionar os excipientes adequados para
garantir a estabilidade, a uniformidade de conteúdo e a
biodisponibilidade do medicamento. A formulação deve
ser preparada para um tratamento de 30 dias, e a
estabilidade da formulação final é uma preocupação
crítica devido às características do insumo farmacêutico
ativo (IFA). Considerando os desafios técnicos
apresentados por um IFA com múltiplas instabilidades
físico-químicas, analise as afirmativas a seguir.
I.Para mitigar a formação de mistura eutética, deve-se interpor entre os pós incompatíveis um adjuvante adsorvente inerte de elevada temperatura de fusão, como o dióxido de silício coloidal ou o caulim, e realizar a mistura por diluição geométrica para garantir a homogeneidade.
II.A dificuldade de escoamento do pó pode ser corrigida com a adição de um lubrificante como o estearato de magnésio em concentração superior a 2%, pois concentrações mais altas garantem uma camada mais espessa sobre as partículas, melhorando significativamente a fluidez da mistura para o encapsulamento manual ou semiautomático.
III.Dada a natureza higroscópica do IFA, a escolha de um diluente como a lactose é contraindicada, pois pode reagir com grupos amino do fármaco (Reação de Maillard) e possui ela mesma certa higroscopicidade; sendo assim, a celulose microcristalina anidra seria uma opção tecnicamente mais segura para compor o volume da cápsula.
Está correto o que se afirma em:
I.Para mitigar a formação de mistura eutética, deve-se interpor entre os pós incompatíveis um adjuvante adsorvente inerte de elevada temperatura de fusão, como o dióxido de silício coloidal ou o caulim, e realizar a mistura por diluição geométrica para garantir a homogeneidade.
II.A dificuldade de escoamento do pó pode ser corrigida com a adição de um lubrificante como o estearato de magnésio em concentração superior a 2%, pois concentrações mais altas garantem uma camada mais espessa sobre as partículas, melhorando significativamente a fluidez da mistura para o encapsulamento manual ou semiautomático.
III.Dada a natureza higroscópica do IFA, a escolha de um diluente como a lactose é contraindicada, pois pode reagir com grupos amino do fármaco (Reação de Maillard) e possui ela mesma certa higroscopicidade; sendo assim, a celulose microcristalina anidra seria uma opção tecnicamente mais segura para compor o volume da cápsula.
Está correto o que se afirma em: