Durante uma reunião da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) de um hospital público, foi levantada a proposta de incluir um novo antibiótico no elenco de medicamentos da instituição. A farmacêutica responsável destacou a importância de seguir critérios definidos na etapa de seleção de medicamentos, conforme os princípios da Assistência Farmacêutica no SUS. Considerando os aspectos legais e técnicos dessa etapa, assinale a alternativa que apresenta corretamente um critério essencial para a seleção de medicamentos segundo a Política Nacional de Assistência Farmacêutica: