Subdivisão de forma farmacêutica: manipulação de especialidade farmacêutica visando ao preparo de uma forma farmacêutica a partir de outra.

Dose unitária: adequação da forma farmacêutica à quantidade correspondente à dose prescrita, preservadas suas características de qualidade e rastreamento.

Preparação extemporânea: toda preparação para uso em até 72h após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.

Fracionamento em serviços de saúde: procedimento incluindo fracionamento em serviços de saúde e subdivisão de forma farmacêutica ou transformação/ derivação, desde que se destinem à elaboração de doses unitárias, visando atender às necessidades terapêuticas exclusivas de pacientes em atendimento nos serviços de saúde.

Preparação de dose unitária de medicamento: procedimento que consiste na subdivisão da embalagem primária do medicamento em frações menores, a partir da sua embalagem original, mantendo os seus dados de identificação e qualidade.